Очистка воды для фармацевтической

Типы водоподготовки для фармацевтической промышленности

Жидкий фармацевтический продукт нуждается в высокочистой воде в качестве неотъемлемого компонента. Далее описаны несколько типов **водоподготовки для фармацевтической промышленности**, которые могут производить чистую воду практически из любого исходного источника.

• Ультрафильтрация (UF)

  Подача воды пропускается через полые волокна мембраны в интегрированном модуле для отделения твердых частиц, таких как бактерии, эндотоксины и растворенные вещества с большой молекулярной массой. Трансмембранного перепада давления в 0,5 бар до 2,0 бар достаточно для того, чтобы вода и растворенные вещества с низкой молекулярной массой прошли через мембрану и образовали ультрафильтрационный пермеат. Этот ультрафильтрационный пермеат будет использоваться в качестве питательной воды для других методов водоподготовки.

• Нанофильтрация (NF)

  Мембраны нанофильтрации работают аналогично мембранам обратного осмоса. Тем не менее, они имеют более крупные поры и работают при более низких давлениях, обычно от 5 до 15 бар. Нанофильтрация будет отторгать многовалентные ионы (такие как кальций и магний) и органические вещества, такие как органические растворители, пестициды и красители, но пропускать одновалентные ионы (такие как натрий и хлорид) и практически чистую воду. Системы нанофильтрации будут использоваться в процессе водоподготовки, где есть необходимость удаления определенных органических соединений и смягчения воды.

• Обратный осмос (RO)

  Обрабатываемая жидкость проходит через мембрану RO под воздействием высокого давления выше 40 бар. Обратный осмос имеет значительно меньшие поры, чем нанофильтрация, и он удаляет практически все примеси, включая двухвалентные ионы, одновалентные ионы и даже органические вещества с низкой молекулярной массой, и обычно применяется на заключительных этапах серии обработки. Вода, полученная в результате обратного осмоса, часто называется очищенной водой или PW. Преимуществом обратного осмоса является то, что мембраны могут быть спирально намотаны в полый цилиндр. Эта конструкция сокращает расстояние, которое должен пройти пермеат, поэтому система может быть более компактной и повысить эффективность системы.

  Ключевым вопросом обратного осмоса является то, что до 20–25% питательной воды будет производиться в виде сточных вод, которые необходимо будет очистить или в конечном итоге сбросить.

• Электродеионизация (EDI)

  EDI - это электрохимический метод ионного обмена. EDI использует осмос для проталкивания катионных и анионных ионообменных смол через электрический ток. Катионы и анионы в питательной воде движутся через смолу и затем выталкиваются из системы, оставляя после себя деионизированную воду. Подобно RO, EDI может удалить почти все ионы. EDI отличается от RO тем, что она непрерывно восполняет свою смолу, поскольку электродеионизация не требует периодических обратных циклов. Кроме того, электрический ток в EDI нагревает аппарат и убивает любые бактерии. Эта особенность делает EDI более безопасной, чем RO, поскольку EDI не нужно хранить пермеатную воду, что делает ее идеальной обработкой для фармацевтической воды.

Характеристики и техническое обслуживание водоподготовки для фармацевтической промышленности

Характеристики

• Компоненты системы: Обычно состоят из насосов для сырой воды, песчаных фильтров, фильтров с активированным углем, систем обратного осмоса, УФ-стерилизаторов, резервуаров для хранения, насосов для чистой воды, систем распределения и т. д.
• Скорость потока: Скорость потока систем водоподготовки для фармацевтической промышленности варьируется. Скорость потока определяет мощность и производительность системы и обычно выражается в литрах в час или галлонах в час. Например, скорость потока системы обратного осмоса малого масштаба может составлять 50-100 л/ч, в то время как скорость потока крупномасштабной промышленной системы может достигать нескольких тысяч до десятков тысяч литров в час.
• Методы очистки: Включают в себя следующее:
  • Песчаная фильтрация: Удаляет крупные частицы и осадки, пропуская воду через слой песка. Часто является первым этапом обработки.
  • Фильтрация с активированным углем: Снижает содержание органических соединений, хлора и неприятных запахов, пропуская воду через активированный уголь. Улучшает вкус и качество воды.
  • Обратный осмос: Тщательный метод очистки воды, который удаляет практически все загрязнения, включая растворенные твердые вещества, бактерии, вирусы и крупные молекулы, путем проталкивания воды через полупроницаемую мембрану.
  • Ультрафиолетовая (УФ) дезинфекция: Использует УФ-свет для инактивации бактерий, вирусов и других патогенов. Обеспечивает дополнительный уровень микробиологической безопасности обработанной воды.
• Резервуары для хранения: Имеют емкость, чтобы подготовиться к будущему использованию. В резервуаре может храниться до 5000 л или более чистой воды.
• Система распределения: Изготовлена ​​из санитарной нержавеющей стали или высокочистого ПВХ, чтобы предотвратить загрязнение во время распределения.

Техническое обслуживание

• Очистка и замена фильтрующих элементов: Очищайте и заменяйте фильтрующие элементы оборудования, например, песчаных фильтров и фильтров с активированным углем. Обратите внимание на установленный график очистки и замены для фильтрующих элементов.
• Мониторинг и обслуживание оборудования: Регулярно отслеживайте ключевые параметры оборудования, такие как перепад давления, скорость потока, температура и т. д. Ведите учет результатов мониторинга, чтобы отслеживать рабочее состояние оборудования. Обслуживайте оборудование для водоподготовки в соответствии с требованиями производителя. Обеспечьте правильную работу и надежность оборудования путем регулярного осмотра и обслуживания его деталей.
• Дезинфекция резервуаров для хранения и систем распределения: Регулярно дезинфицируйте резервуары для хранения и системы распределения чистой воды, включая трубы, клапаны и т. д. Это помогает предотвратить микробное загрязнение и образование биопленок.
• Регулярная калибровка и обслуживание аналитических приборов: Если система водоподготовки оснащена аналитическими приборами, такими как кондуктометры или рН-метры, убедитесь в их точности и надежности путем регулярной калибровки и обслуживания.
• Разработка графика технического обслуживания оборудования и ведение записей: Установите график технического обслуживания оборудования для водоподготовки. Включите в него записи о техническом обслуживании оборудования и замене фильтрующих элементов. Это помогает обеспечить непрерывность и трассируемость работ по техническому обслуживанию.
• Регулярное обучение и информирование операторов: Регулярно обучайте и информируйте операторов, чтобы повысить их осведомленность и знания о техническом обслуживании оборудования. Убедитесь, что операционные процедуры правильны, а работы по техническому обслуживанию выполняются эффективно.

Сценарии водоподготовки для фармацевтической промышленности

В фармацевтической промышленности существует множество областей применения систем водоподготовки. Вот некоторые из них:

• Производство компонентов лекарственных препаратов

  Системы водоподготовки гарантируют, что вода, используемая для производства лекарств, будет самого высокого качества. Это подразумевает удаление примесей, микробов и опасных химических веществ, обеспечивая чистоту воды.

• Очистка оборудования

  В фармацевтической промышленности системы водоподготовки также используются для очистки оборудования. Они гарантируют, что вода, используемая для очистки инструментов, машин и контейнеров, будет чистой и не оставит после себя ничего, что могло бы подорвать чистоту или ценность.

• Формулировка продукта

  Системы водоподготовки используются для приготовления растворов, суспензий, эмульсий и других формулировок при формулировании фармацевтических продуктов. Они обеспечивают высококачественную воду, необходимую для точного растворения ингредиентов, смешивания и поддержания целостности продукта.

• Контроль качества и испытания

  Системы водоподготовки поставляют воду для контроля качества и аналитических испытаний, таких как калибровка оборудования, приготовление реагентов и аналитические испытания. Постоянное качество воды гарантирует достоверные и точные результаты испытаний.

• Производство инъекционных и внутривенных растворов

  Для парентеральных растворов, в том числе для инъекций и внутривенных растворов, требуется вода высочайшего качества. Системы водоподготовки гарантируют, что вода, используемая для производства этих стерильных, апогенных растворов, соответствует строгим нормативным требованиям.

• Производство вспомогательных веществ

  Вспомогательные вещества, неактивные компоненты, используемые в фармацевтических препаратах, производятся с использованием очищенной воды в качестве основного компонента. Системы водоподготовки обеспечивают воду требуемой чистоты.

• Товары для личной гигиены

  Фармацевтические компании также производят товары для личной гигиены, такие как средства по уходу за кожей, волосами и косметические продукты. Эти продукты требуют очищенной воды в качестве ингредиента или для формулировки, которую обеспечивают системы водоподготовки.

• Научные исследования и разработки

  Системы водоподготовки поставляют очищенную воду для научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в фармацевтической промышленности, включая разработку формул, исследования стабильности и разработку новых продуктов. Качество воды имеет решающее значение для обеспечения достоверности и надежности результатов исследований и разработок.

Как выбрать системы водоподготовки для фармацевтической промышленности

Фармацевтические компании нуждаются в специфических типах систем водоподготовки, чтобы получить чистую и чистую воду, необходимую для их продукции. При покупке этого оборудования следует учитывать потребности и области применения машин для разных типов воды. Также важно учитывать эффективность машины в удалении из воды загрязняющих веществ, минералов и бактерий. Учитывайте мощность и производительность машины, поскольку они должны соответствовать объему чистой воды, необходимому для производства продукции.

Рассмотрите любые специальные функции, которые улучшают процесс обработки. Например, некоторые машины имеют системы мониторинга в режиме реального времени или автоматические системы управления, которые обеспечивают постоянное качество воды. Не стоит забывать о затратах на техническое обслуживание и эксплуатацию машин. Учитывайте стоимость замены фильтров, энергопотребление, а также любые необходимые регулярные работы по техническому обслуживанию и обучение персонала.

Рекомендуется проверить, соответствует ли система водоподготовки всем соответствующим отраслевым стандартам и нормативным требованиям для производства воды фармацевтического качества. Эти стандарты устанавливаются такими органами, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Принимая во внимание все эти факторы, легче выбрать систему водоподготовки для фармацевтической промышленности, которая повысит качество продукции, обеспечит соответствие нормативным требованиям и удовлетворит долгосрочные потребности бизнеса.

Q&A

Q: Что является важным в водоподготовке для фармацевтической промышленности?

A: В водоподготовке для фармацевтической промышленности много критических аспектов. Вот несколько из них: выбор источника воды, эффективные методы обработки, соответствие нормативным требованиям, мониторинг и управление, проверка и обучение.

Q: Каковы современные тенденции в технологии водоподготовки для фармацевтической промышленности?

A: Одной из тенденций в обработке воды для фармацевтической промышленности является растущее использование экологически чистых технологий дезинфекции, таких как озон и УФ-излучение, а также мембранных технологий, таких как обратный осмос и микрофильтрация. Другой тенденцией является автоматизация систем водоподготовки. Это связано с желанием более эффективного использования воды на объектах и снижением затрат на обработку.

Q: С какими проблемами сталкиваются при водоподготовке для фармацевтической промышленности?

A: Некоторые из проблем в фармацевтической промышленности связаны с обеспечением соблюдения нормативных требований, поддержанием целостности системы, контролем микробного загрязнения, оптимизацией процессов обработки и управлением затратами.