CE сертификат медицинского оксигенатора

Типы медицинских оксигенаторов с сертификатом CE

Оксигенатор, являющийся медицинским устройством, является критически важным компонентом аппарата искусственного кровообращения и выпускается в различных типах.

• Мембранный оксигенатор: Новейшее поколение оксигенаторов. Он осуществляет газообмен через проницаемую мембрану. Они компактны, имеют низкое сопротивление и обладают высокой эффективностью газообмена. Современные оксигенаторы удаляют дезоксигенированную кровь с донорской стороны.
• Пузырьковый оксигенатор: Представитель более раннего поколения. Он функционирует путем диффузии потока пузырьков в колонке венозной крови. Углекислый газ в крови увеличивается за счет пузырьков, а кислород проникает в кровь, отсюда и название. По сравнению с мембранными типами, он больше и обладает большим сопротивлением кровотоку.
• Покрытый или интегрированный оксигенатор и фильтр: Некоторые схемы могут содержать оксигенаторы и фильтры, которые выполняют венозную фильтрацию крови и газообмен. Фильтры используют гепариново покрытие, а фильтрация крови происходит через мембрану из полых волокон.
• Оксигенаторы с воздухоулавливателями из венозной крови: Это старые конструкции, но в некоторых случаях они могут по-прежнему использоваться. Они требуют воздухоулавливателей из венозной крови и включают пузырьковые и мембранные оксигенаторы.
• Оксигенаторы с насосами на магнитной подвеске: Работают, когда кровь проходит через подвешенный ротор, а кислород обменивается из окружающего воздуха в кровь. Это экспериментальный тип, который пока не использовался на людях.

Технические характеристики и техническое обслуживание медицинских оксигенаторов с сертификатом CE

Технические характеристики

• Перенос кислорода: Основная функция медицинских оксигенаторов — перенос кислорода в кровь пациента и удаление углекислого газа. Их спроектированный объем мембраны влияет на количество обмениваемого газа.
• Типы: Существуют два основных типа оксигенаторов: оксигенатор ECMO и конфигурации венозной-артериальной (ВА) и венозной-венозной (VV). Модели ECMO функционируют по-разному. Например, оксигенатор ECMO работает практически так же, как легкие человека.
• Скорость потока: Медицинские оксигенаторы обрабатывают кровоток в литрах в час. Высокая скорость потока — помощь пациентам; обычно она составляет 2,0-7,0 литра в час. Низкая скорость потока предназначена для нехирургических пациентов; она обычно составляет 0,5-2,0 литра в час.
• Размеры: Оксигенаторы выпускаются разных размеров, от маленьких моделей, используемых для педиатрических пациентов, до больших моделей для взрослых пациентов. Размер и площадь поверхности оксигенатора должны соответствовать площади поверхности тела пациента, чтобы обеспечить адекватный газообмен.
• Время обхода: Аппараты искусственного кровообращения обычно используют медицинские оксигенаторы во время операций на открытом сердце. Время обхода — это время, в течение которого аппарат заменяет функции сердца и легких. Оно варьируется в зависимости от типа операции и состояния пациента. Оксигенаторы обычно имеют время обхода до 6-12 часов для однократных процедур и 24-48 часов для многократных процедур.
• Материалы мембран: Существуют два типа медицинских оксигенаторов: силиконовая резина или полые волокна. Оксигенаторы с силиконовыми резиновыми мембранами широко используются и, как известно, имеют низкое соотношение площади поверхности мембраны к объему. Тем не менее, оксигенаторы с полыми волокнами имеют еще меньшую площадь поверхности и становятся все более распространенными в клинической практике.

Техническое обслуживание

• Предварительный осмотр перед использованием: Компоненты и части аппарата, такие как насос, фильтры, трубки, пузырьковый оксигенатор и соединители, должны быть осмотрены перед использованием. Проверьте наличие утечек, закупорки, трещин и других проблем, которые могут повлиять на работу.
• Заполнение схемы ECMO: Убедитесь, что схема ECMO (экстракорпоральная мембранная оксигенация), которая включает в себя медицинский оксигенатор, правильно заполнена. Заполнение подразумевает заполнение схемы стерильным раствором, обычно гепаринизированным физиологическим раствором, для удаления воздушных пузырьков и обеспечения непрерывного кровотока по всей схеме.
• Мониторинг скорости потока: Необходимо соблюдать рекомендации производителя оксигенатора по скорости кровотока и уровням антикоагуляции. Высокая скорость кровотока может привести к травме пациентов, а низкая скорость кровотока может не обеспечить адекватную поддержку. Непрерывный мониторинг и корректировка в соответствии с потребностями пациента имеют решающее значение.
• Очистка: Аппарат искусственного кровообращения или оксигенатор крови обычно дезинфицируют дезинфицирующим средством высокого уровня, раствором или химическим агентом, который был одобрен для использования с медицинским оборудованием и безопасен для пациента. Используется соответствующий метод стерилизации, такой как окись этилена (EO) газ, пар или перекись водорода (H2O2) в контейнере или пакете для стерилизации.
• Хранение: Обеспечьте правильные условия хранения оксигенатора. Это может включать хранение в холодильнике, охлаждение или замораживание устройства, чтобы защитить его структурную целостность. При хранении медицинских оксигенаторов со сроком годности 365 дней и более, не используемые, их следует хранить в чистой стерильной среде.

Сценарии, в которых может использоваться медицинский оксигенатор с сертификатом CE

Оксигенаторы используются в схемах экстракорпорального кровообращения (ECC) для пациентов, страдающих различными заболеваниями. Ниже приведены некоторые типичные случаи использования:

• Хирургия сердца

  Оксигенатор включается в аппарат искусственного кровообращения, который возьмет на себя функции сердца во время операции по поводу врожденных пороков сердца, заболеваний клапанов сердца или ишемической болезни сердца, сосредоточенной на пациенте. Оборудование будет поддерживать кровоток в организме, пока сердце временно остановлено.

• Хирургия легких

  Во время операции на легких оксигенатор интегрируется в аппарат искусственного кровообращения или отдельный аппарат для поддержания оксигенации и кровообращения, когда легкие пациента временно спадаются для облегчения работы с левым предсердием.

• Проблемы развития

  Существуют некоторые проблемы, которые могут возникнуть у младенцев при рождении, в том числе необходимость размещения аорты и другие состояния, которые связаны с недостаточной функцией легких. В таких случаях оксигенатор может использоваться для поддержки младенца, чтобы он мог выжить, пока организм не адаптируется или не будет проведена хирургическая операция.

• Тяжелая пневмония или дыхательная недостаточность

  В случаях тяжелой пневмонии, когда способность легких функционировать нормально серьезно нарушена, можно рассмотреть возможность использования оксигенатора. В таких случаях используется прямой подход с помощью ECMO, которая похожа на аппарат искусственного кровообращения, и будет возобновлять функцию легких, обеспечивая венозную кровь после ее оксигенации через искусственное легкое. Тяжелая пневмония настолько критична, что пациент умрет, если процедура не будет проведена.

• Тяжелая травма или остановка сердца

  Если есть серьезная травма, которая указывает на отсутствие шансов на выживание, если не будет проведена экстренная процедура, оксигенатор может быть использован довольно срочно. Когда молодой человек страдает от остановки сердца после утопления, немедленное использование оксигенатора через ECMO может спасти жизнь.

• Мост к трансплантации

  В случае тяжелобольного пациента оксигенатор может действовать как поддержка в ожидании подходящего органа от донора. Например, пациент, который болен и ждет трансплантации сердца или легких, может иметь оксигенатор, подключенный к своему телу, и после получения органа может быть проведена трансплантация.

Оксигенаторы — это важные медицинские устройства, используемые во многих экстренных и важных хирургических процедурах. Доступность органов от доноров и необходимость немедленной трансплантации создают критическую ситуацию для пациентов. Оксигенаторы, используемые во время этих процедур, улучшают выживаемость пациентов и качество жизни после операции.

Как выбрать медицинский оксигенатор с сертификатом CE

• Клинические потребности и поток:

  Важно определить небольшое и пиковое количество пациентов перед выбором оксигенатора для использования. Знание пациентов интенсивной терапии, которые работали с выбранным устройством, поможет выбрать удобный в использовании медицинский оксигенатор. Кроме того, необходимо определить объем крови, который должен пройти через устройство, как для педиатрического, так и для взрослого использования, чтобы убедиться, что выбрано идеальное устройство.

• Функциональность устройства:

  Рассмотрите оксигенатор с соответствующими возможностями фильтрации, соответствующими предполагаемым клиническим потребностям. Например, выбор устройства, которое будет удобно удалять большие эмболы, имеет первостепенное значение для эффективности пользователя. Также следует предусмотреть соответствующие возможности для заполнения или удаления воздуха, включая отвод воздуха.

• Простота использования:

  Выберите оксигенатор с простыми и четкими инструкциями. Он также должен иметь легко понятный состав для заполнения, метод отвода воздуха и возможность удаления воздуха. Кроме того, конструкция должна обеспечивать легкий доступ ко всем точкам подключения для рутинных проверок во время поддержки ECMO.

• Размер и вес устройства:

  Клиенты предпочтут портативный оксигенатор, который можно удобно использовать во время транспортировки. Выберите компактное устройство, которое будет помещаться в предполагаемую схему и с оборудованием, которое обычно используется во время рутинного ухода ECMO. Также вес устройства будет влиять на выбор, поскольку он влияет на комфорт пациента и сохранение положения.

Вопрос-ответ о медицинском оксигенаторе с сертификатом CE

В1. Как покупатели могут найти поставщиков оксигенаторов с сертификатами CE?

О1. Лучший способ найти поставщиков оксигенаторов с сертификатами CE — это поиск в Интернете. Покупатели также могут посещать выставки медицинского оборудования, чтобы встретиться с поставщиками лично. При поиске поставщиков покупателям следует учитывать опыт поставщиков, репутацию и послужной список производства качественной продукции с действительными сертификатами CE.

В2. Как работает аппарат искусственного кровообращения во время операции?

О2. Оксигенатор является ключевым компонентом аппарата искусственного кровообращения. Этот аппарат временно берет на себя функции сердца и легких пациента. При этом он перекачивает кровь пациента через аппарат. Затем аппарат удаляет углекислый газ из крови и добавляет в нее кислород, прежде чем вернуть ее в организм пациента.

В3. Какое будущее у медицинских оксигенаторов?

О3. Медицинские оксигенаторы, вероятно, останутся важными компонентами систем ECMO и аппаратов искусственного кровообращения. Больше устройств будет оснащаться антитромботическими функциями для уменьшения образования тромбов, а биореакторы, имитирующие функции органов, станут более распространенными. Такие инновации, как микрофлюидика, могут привести к созданию более компактных портативных устройств, подходящих для использования в экстренных ситуациях в больницах и дома.