Фармацевтический ahu

Типы фармацевтических АHU

В прилагаемой таблице представлена широко признанная структура классификации твердых лекарственных форм. Для эффективной транспортировки, хранения и использования отдельные типы твердых лекарственных форм делятся на две категории в зависимости от их физических и химических свойств.

• Категория: Физические свойства твердых лекарственных форм

  건강

• Категория: Химические свойства твердых лекарственных форм

  필라멘타르

Применимые приложения для твердых лекарственных форм делятся на следующие типы в зависимости от возрастных групп, животных и других факторов:

• Фармацевтическая установка по обработке воздуха для человека
• Ветеринарная фармацевтическая установка по обработке воздуха

Фармацевтические установки по обработке воздуха для человека дополнительно классифицируются на основе классификации чистых помещений и других мест, указанных в стандарте GB 50073-2001:

• Класс I (минимальное количество частиц):

  Строго контролируемые среды с очень небольшим количеством допустимых частиц в воздухе, обычно встречающиеся в критических областях, таких как производство стерильных продуктов.

• Класс II (низкое количество частиц):

  Чистые помещения, где допускается некоторое микробное присутствие, но при этом поддерживается высокий уровень чистоты.

• Класс III (умеренное количество частиц):

  Чистые помещения с более низким стандартом чистоты по сравнению с Классом I и Классом II, но все же необходимые для некоторых нестерильных производственных процессов.

Технические характеристики и техническое обслуживание фармацевтических АHU

• Размеры:

  АHU могут производиться в разных размерах для удовлетворения различных потребностей в воздушном потоке. Как правило, размер АHU прямо пропорционален его пропускной способности по воздуху. Например, АHU размером 3 м x 2 м может иметь пропускную способность по воздуху 58 500 м3/ч.

• Расчетный воздушный поток:

  Расчетный воздушный поток - это количество воздуха, которое АHU предназначен для циркуляции в пространстве за единицу времени. АHU обычно измеряются в кубических метрах в час (м3/ч). Например, АHU, предназначенный для отеля, может обрабатывать 2000 м3/ч воздуха, а АHU, подходящий для завода, может обрабатывать 20 000 м3/ч.

• Компоненты:

  АHU состоит из нескольких важных компонентов, в том числе фильтров, вентиляторов, катушек, заслонок и системы управления. Функция и спецификация каждого компонента следующие:

  • Фильтры:

    АHU, включая фильтры, предназначен для удаления твердых частиц из всасываемого воздуха. Существует множество фильтров на выбор, в том числе фильтры класса G3-G4 (панельные фильтры) и мешочные фильтры F5-F9. Фильтры G3-G4 могут отфильтровывать более крупные частицы, такие как пыль, пыльца и т. д., а фильтры F5-F9 могут отфильтровывать более мелкие частицы размером до 0,3 микрона.

  • Вентиляторы:

    Вентиляторы АHU отвечают за перемещение воздуха. Вентиляторы делятся на две категории: центробежные и осевые. Осевой вентилятор подходит для применений, где требуется большой воздушный поток и низкое давление, в то время как центробежные вентиляторы обеспечивают более высокое давление и меньший объем.

  • Катушки:

    Катушки АHU - это теплообменники, которые выполняют функцию охлаждения, нагрева или увлажнения воздуха. Тип катушки обычно изготавливается из меди или алюминия, а пластина катушки изготавливается из оцинкованной или антикоррозионной стали. Катушка может быть катушкой с охлажденной водой, катушкой с горячей водой или электрической катушкой, влияющей на то, как обрабатывается воздух.

  • Заслонки:

    Заслонки АHU контролируют направление и объем воздушного потока, регулируя параметры пространства. Заслонки обычно изготавливаются из оцинкованной стали с антикоррозионным покрытием, чтобы приспособиться к различным рабочим средам. Заслонки могут быть полностью открыты/закрыты или регулируемого типа путем управления двигателем для изменения степени открытия.

  • Система управления:

    Система управления АHU регулирует работу вентиляторов, приводов, фильтров, заслонок и других компонентов, изменяя количество и качество воздуха, проходящего через помещение. Система управления может быть модернизирована до автоматизированной системы, которая включает в себя возможности удаленного мониторинга и регулировки.

Техническое обслуживание

Регулярное техническое обслуживание установок по обработке воздуха имеет решающее значение для поддержания установок по обработке воздуха в эффективном рабочем состоянии и продления срока службы установки. Вот некоторые из основных требований к техническому обслуживанию установок по обработке воздуха:

• Проведение периодических проверок.

  Важно проводить периодические визуальные проверки всей АHU, чтобы проверить наличие признаков износа, повреждений и определить, необходимо ли ремонтировать или заменять какие-либо компоненты. Кроме того, необходимо проверить физическое состояние фильтров, электродвигателей вентиляторов, ремней и шкивов, а также клапанов и заслонок, чтобы убедиться, что они работают должным образом.

• Вся территория должна быть очищена и приведена в порядок.

  Уборка и очистка всей установки по обработке воздуха помогает очистить пыль, мусор и т. д., оставшиеся на установке, тем самым поддерживая чистоту внешней среды установки, обеспечивая надлежащую вентиляцию и снижая риск перегрева оборудования. В то же время лучше привлекать профессиональные бригады по уборке и использовать правильное уборочное оборудование и средства, чтобы обеспечить надлежащую очистку установки и предотвратить повреждение и коррозию поверхностного покрытия установки.

• Замените фильтр вовремя.

  Замена фильтра должна производиться в соответствии с графиком, так как загрязненный и забитый фильтр не только снизит эффективность установки, но и запыленный воздух в помещении попадет в установку, что увеличит количество загрязненных фильтров и уменьшит срок службы.

Сценарии использования фармацевтических установок по обработке воздуха

Фармацевтические АHU мало чем отличаются от систем HVAC, используемых в других отраслях промышленности. Однако в случае фармацевтики конструкция и технические детали всей установки по обработке воздуха должны быть такими, чтобы они обеспечивали определенное качество воздуха для производства лекарств и помещений, свободных от загрязнения воздуха.

Ниже приведены некоторые из основных областей применения и сценариев использования фармацевтических АHU, а также требования к чистым помещениям, которые они удовлетворяют:

• Фармацевтическая промышленность

  Лекарства необходимы для лечения пациентов, и любое загрязнение, обнаруженное в них, может привести к серьезным проблемам. Поэтому установки по обработке воздуха, используемые в фармацевтической промышленности, должны отвечать основным требованиям предотвращения попадания любых загрязнителей воздуха в чистые помещения. Они поддерживают качество воздуха в соответствии с ISO класса 5-9, идеально подходящие для производства различных типов лекарств и обеспечения определенного уровня чистоты.

• Биотехнологические и лабораторные исследования

  Биотехнологические лаборатории также нуждаются в установках по обработке воздуха для поддержания идеальной атмосферы и чистоты воздуха для проведения тестов, выращивания организмов и т. д. В этих областях также используются АHU, которые помогают создать чистое помещение в соответствии с классом 5-9, как и в случае с фармацевтической промышленностью.

• Производство медицинских изделий

  Медицинские изделия также очень чувствительны. Поэтому установки по обработке воздуха должны работать правильно, чтобы обеспечить атмосферу, свободную от частиц, находящихся в воздухе, которые могут повредить устройства и их качество.

• Медицинские учреждения

  Больницы и медицинские учреждения также используют установки по обработке воздуха, чтобы гарантировать, что пациенты получают правильное лечение. Установки помогают обеспечить определенное качество воздуха и предотвратить попадание любой воздушной инфекции в палаты.

Как выбрать установки по обработке воздуха (АHU) для фармацевтической промышленности

При выборе АHU для фармацевтического предприятия необходимо учитывать ряд важных факторов, имеющих решающее значение для фармацевтической промышленности.

• Классификация чистого помещения:

  Желаемая классификация чистого помещения будет определять необходимый уровень чистоты воздуха и контроль окружающей среды. Различные классификации чистых помещений (например, ISO 5, ISO 7) имеют определенные параметры для твердых частиц, перепадов давления и других факторов. Это поможет определить требования к воздушному потоку, фильтрации и конструкции установки по обработке воздуха.

• Система фильтрации:

  Необходима многоступенчатая система фильтрации, включающая предварительные фильтры, фильтры высокой эффективности (HEPA) или фильтры с ультранизкой проницаемостью (ULPA), а также дополнительные фильтры для удаления конкретных загрязнителей (например, химических веществ, запахов). Выбранная система фильтрации Ahu должна соответствовать требуемым значениям эффективности удаления частиц, стабильности и валидации.

• Регулирование влажности:

  Если фармацевтическое предприятие должно поддерживать определенные уровни влажности, например, 45% ± 5%, следует учитывать возможности осушения и увлажнения установки по обработке воздуха. Это может включать использование испарительного охлаждения, осушительных систем, паровых увлажнителей или других технологий.

• Регулирование давления:

  В системе Ahu требуется управление давлением, чтобы обеспечить желаемые перепады давления (например, положительное/отрицательное) между чистым помещением и окружающими областями. Это помогает предотвратить проникновение загрязнителей из нечистых областей.

• Энергоэффективность:

  Поскольку установка по обработке воздуха будет работать непрерывно и потреблять значительное количество энергии, важно учитывать эффективность системы. Ищите энергоэффективные компоненты, такие как двигатели с постоянным магнитом, системы рекуперации тепла и оптимальные методы проектирования, чтобы минимизировать потребление энергии и воздействие на окружающую среду.

• Соответствие и валидация:

  Выбранная установка по обработке воздуха должна соответствовать соответствующим отраслевым стандартам (например, FDA, cGMP) и быть способной поддерживать требования к валидации. Документация, включая документацию по квалификации проектирования (DQ), выполнению и валидации, будет необходима при выборе установки.

Тщательно учитывая эти факторы, можно выбрать подходящую установку по обработке воздуха для удовлетворения конкретных потребностей фармацевтического предприятия, обеспечивая при этом соответствие отраслевым нормативным актам и сохраняя целостность продукта.

Q&A

В: Что такое АHU в фармацевтической промышленности?

О: В контексте фармацевтической промышленности установка по обработке воздуха (AHU) с атомизирующим увлажнителем играет решающую роль в чистом помещении. Она отвечает за комплексное управление воздухом в помещении. Это включает такие задачи, как фильтрация любых потенциальных загрязнителей, регулирование температуры и влажности, а также обеспечение достаточного объема подаваемого воздуха для удовлетворения потребностей пространства. Поддерживая эти параметры, АHU помогает создать среду, которая важна как для целостности производимых продуктов, так и для повышения производительности чистого помещения.

В: Какие две основные части фармацевтического АHU?

О: Установка по обработке воздуха (AHU) в контексте фармацевтического предприятия обычно состоит из следующих двух основных компонентов: корпуса и воздуходувки. Корпус АHU служит прочной и безопасной конструкцией, которая включает в себя различные компоненты, такие как фильтры, катушки, пленарные камеры и другие важные элементы. Эта оболочка обеспечивает правильную работу и целостность системы обработки воздуха. Внутри корпуса воздуходувка или вентилятор АHU играют жизненно важную роль в перемещении и циркуляции воздуха. Его основная функция - перемещение воздуха через установку, облегчая фильтрацию и кондиционирование, необходимые для поддержания качества воздуха и экологических требований фармацевтического предприятия.

В: Каковы преимущества использования АHU в фармацевтической промышленности?

О: Установка по обработке воздуха (AHU) является важным компонентом системы HVAC (отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха) на фармацевтических предприятиях. Она выполняет несколько важных функций, которые специфичны для потребностей отрасли. Одна из основных функций АHU - фильтрация вредных загрязнителей, таких как бактерии и вирусы, из воздуха. Это имеет решающее значение на фармацевтических предприятиях, где поддержание чистой и стерильной среды имеет решающее значение для целостности продукта и соответствия нормативным требованиям. Кроме того, АHU отвечает за контроль температуры и влажности в помещении. Этот точный контроль важен не только для комфорта персонала, но и для сохранения чувствительных фармацевтических продуктов, которые могут быть подвержены деградации из-за колебаний окружающей среды.